폐렴구균 신규 백신(PCV20) 국가예방접종 시행 안내

□ 개요

○ (시행일) 2025. 10. 1.(수) ~

○ (신규백신) PCV20(20가 폐렴구균 단백결합백신)

< 국내 사용 중인 폐렴구균 단백결합 백신 종류 및 백신별 예방 가능한 혈청형(serotypes) >

국내 백신종류	수입· 제조사명	제품명	혈청형	NIP 도입일
PCV13	화이자	프리베나13	1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F	’14. 1 .1.
PCV15	MSD	박스뉴반스	1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F	’24. 4. 1.
PCV20	화이자	프리베나20	1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F	’25. 10. 1.

□ 실시기준

○ (접종대상) ①기저질환이 없는 생후 2~59개월 소아, ②폐렴구균 감염 위험이 높은 2개월~18세 소아청소년*

* (고위험군 지원 확대) 기존 12세 → 변경 18세(2025년 기준 2006. 1. 1. 이후 출생자)

○ (접종시기) 생후 2, 4, 6개월에 3회 기초접종, 생후 12~15개월에 1회 추가접종

- 기초접종 1세 미만 최소 접종간격 4주, 그 이후 최소 접종간격 8주

- 추가접종 기초접종 완료일로부터 최소 접종간격 8주

○ (접종방법) 1회 용량 0.5mL 근육주사(IM)* 시행

* 영유아는 대퇴부 전외측, 소아는 삼각근에 실시

○ (교차접종기준) 접종 시작 백신으로 기초·추가접종까지 완료하되,
PCV13으로 접종한 경우에는 PCV15 또는 PCV20으로 교차접종 가능

* 단, PCV15로 접종을 시작한 경우에는 PCV15로 접종 완료하는 것을 원칙으로 함

< 건강한 소아의 접종 시작 연령에 따른 기본접종일정 >
첫 번째 접종 시 월령(생후)	기초접종1)	추가접종2)
2~6개월	3회	생후 12~15개월 1회
7~11개월	2회	생후 12~15개월 1회
12~23개월	2회	-
24~59개월	1회	-
1) 1세 미만 접종 시 최소 접종 간격은 4주, 그 이후 최소 접종 간격은 8주임. 최소 접종 연령은 생후 6주임 2) 이전 접종으로부터 최소 8주의 간격을 두고 접종함

< 건강한 소아의 지연접종 시 따라잡기 접종일정 >

최소연령	1～2차 최소 접종간격	2～3차 최소 접종간격	3～4차 최소 접종간격
생후 6주	4주 : 만 12개월 이전에 1차 접종, 현재 연령이 만 24개월 미만인 경우 8주(마지막 접종) : 만 12개월 이후에 1차 접종, 현재 연령이 만 24〜59개월인 경우 더 이상 접종이 필요하지 않은 경우 : 건강한 소아로 만 24개월 이후에 1차 접종을 한 경우 (PCV10은 8주 후 접종 후 종료)	4주 : 현재 연령이 만 12개월 미만인 경우 8주(마지막 접종) : 현재 연령이 만 12개월 이상인 경우 더 이상 접종이 필요하지 않은 경우 : 건강한 소아로 이전 접종을 만 24개월 이후에 한 경우	8주(마지막 접종) : 만 12개월 이전에 3번의 접종을 한 만 12개월〜만 5세 미만 소아만 필요

□ 고위험군 소아청소년 예방접종 실시기준

○ (생후 2-23개월 이전) 건강한 소아의 예방접종 실시기준을 따름

○ (생후 24-71개월)

❶ 기본접종 : 과거 단백결합 백신 접종력에 따라서 단백결합 백신(PCV15·20)을 1~2회 접종(2회 접종 시 최소 8주 간격으로 접종)

- 생후 24개월까지 단백결합 백신 접종력이 없거나 불완전한 경우(0~2회), 마지막 접종으로부터 최소 8주 간격으로 단백결합 백신(PCV15·20) 2회 접종

- 생후 24개월 이내의 3회의 단백결합 백신 접종력이 있는 경우, 마지막 접종으로부터 최소 8주 간격으로 단백결합 백신(PCV15·20) 1회 접종

❷ 보강접종 : 접종 연령별 실시기준에 따른 단백결합 백신 기본접종을 완료한 후 보강접종 실시기준

- 기본접종 내 PCV20 접종력이 있는 경우: 보강접종 불필요

- 기본접종 내 PCV20 접종력이 없는 경우: 마지막 단백결합 백신 접종 후 최소 8주 간격으로 PCV20(1회) 또는 PPSV23(1~2회)으로 보강접종

○ (6~18세)

❶ 기본접종 : 단백결합 백신 접종력이 없는 경우, 단백결합 백신(PCV15·20) 1회 접종

* 단, PCV7 접종력만 있는 경우에도 PCV15 또는 PCV20 1회 접종

❷ 보강접종 : 접종 연령별 실시기준에 따른 단백결합  백신 접종을 완료한 후 보강접종 실시기준

- 기본접종 내 PCV20 접종력이 있는 경우 : 보강접종 불필요

- 기본접종 내 PCV20 접종력이 없는 경우 : 마지막 단백결합 백신 접종 후 최소 8주 간격으로 PCV20(1회) 또는 PPSV23(1~2회) 접종

< 단백결합 백신을 접종받은 기저질환 보유 만2-18세 PPSV23 보강접종 일정 >

환자군1)	PPSV23 접종일정	접종횟수	PPSV23 재접종
만성질환 등을 갖는 정상면역 소아	마지막 단백결합 백신 접종 시점으로부터 최소 8주 간격	1회	-
면역저하 상태, 겸상구 빈혈 및 기능적 또는 해부학적 무비증 등을 가진 소아		2회	첫 번째 23가 백신 접종 후 5년 경과 후 1회 재접종2)
1) 연령별 고위험군은 [참고]를 따름 2) 첫 번째 23가 백신 접종 후 5년 경과 후 PCV20로 대체 접종 가능

[참고] 폐렴구균 백신 접종 대상 고위험군 소아청소년

< 18세 이하 소아청소년에서 폐렴구균 백신 접종 대상이 되는 기저질환>

위험군	질환
정상면역 소아청소년	만성 심장 질환1), 만성 폐 질환2) 당뇨병, 뇌척수액 누출 인공와우 이식 상태, 만성 간 질환
기능적 또는 해부학적 무비증 소아 청소년	겸상구 빈혈 또는 헤모글로빈증 무비증 또는 비장 기능장애
면역저하 소아청소년	HIV 감염증, 만성 신부전과 신증후군 면역억제제나 방사선 치료를 하는 질환(악성 종양, 백혈병, 림프종, 호지킨병) 또는 고형 장기 이식 선천면역결핍질환3)
1) 특히 선천성 청색 심질환과 심부전 2) 고용량의 스테로이드를 경구로 복용하는 천식환자도 포함함 3) B세포(체액면역) 또는 T세포 결핍증, 보체결핍증(특히, C1, C2, C3 및 C4 결핍증), 탐식구 질환(만성 육아종 질환은 제외) ※ 출처: 대한소아청소년과학회(2024).예방접종지침서 제11판

□ 비용상환 기준

구분	내용
최소기준	최소 접종 연령 및 최소 접종 간격 준수하여 접종력이 인정된 경우 상환 가능
중복접종	불필요하게 시행된 중복접종은 비용상환 제외
교차접종	전문의 판단에 따라 PCV15가 백신과 PCV20가 백신간 교차접종 시 비용상환을 인정
지연접종	접종 일정 지연으로 생략되는 접종이 있는 대상자에게 접종 시 비용상환 제외
보강접종	타당한 의학적사유(고위험 기저질환 등)에 따른 보강접종은 비용상환 가능 ※ 의학적소견 등록 필요

□ 폐렴구균 PCV20가 백신 위탁계약 체결 안내

○ (위탁계약) PCV20 백신 시행확인증 갱신 및 신규 계약 9월 15일(월) 14시부터 예방접종통합관리시스템에서 신청 가능

- 기존 참여 의료기관 및 신규 참여 의료기관(붙임2 참조)

* 어린이 예방접종사업 위탁계약 기준으로 고위험군 18세까지 비용 지원

○ (백신공급) 사후 현물 공급

- 기존 PCV13가, PCV15가 백신 공급방식과 동일

붙임1		폐렴구균 PCV20가 백신 관련 Q&A

1		의료인

<실시기준>

구분

Q&A

교차접종

Q. 폐렴구균 단백결합 백신 접종을 PCV13으로 시작한 어린이가 PCV20으로 교차하여 접종을 완료할 수 있나요?

A. PCV13으로 접종을 시작한 경우, PCV20으로 교차접종이 가능합니다.

Q. 폐렴구균 단백결합 백신 접종을 PCV15로 시작한 어린이가 기본접종을 완료하지 못한 경우, PCV20으로 교차하여 접종을 완료할 수 있나요?

A. PCV15로 접종을 시작한 경우, 동일한 백신으로 접종을 완료하는 것이 원칙입니다. 다만, 의사의 판단에 따라 PCV20으로 접종을 완료할 수 있습니다.

동시접종

Q. PCV20 백신은 다른 백신과 함께 접종받을 수 있나요?

A. 네, 가능합니다. 다른 백신과 동시접종 가능하며, 동시접종 시 접종 부위를 달리하여 접종합니다.

지연접종

Q. 접종이 지연된 경우에도 동일하게 4회 접종을 하면 되나요?

A. 첫 번째 접종시기 월령에 따라 총 접종 횟수가 달라집니다. 건강한 소아의 경우는 아래 표를 참고하여 접종합니다.

첫 번째 접종시 월령	기초접종1)	추가접종2)
2-6개월(표준접종일정)	3회	생후 12-15개월에 1회
7-11개월	2회	생후 12-15개월에 1회
12-23개월	2회	-
24-59개월	1회	-
1) 1세 미만에 접종 시 최소 접종간격은 4주, 그 이후의 최소접종간격은 2개월. 최소 접종연령은 6주 2) 이전 접종일로부터 최소 2개월의 간격을 두고 접종

고위험군 지연접종

Q. 만성 심장 질환이 있는 생후 60개월 소아입니다. 건강상의 이유로 생후 9개월에 접종을 시작하여 생후 11개월, 생후 14개월에 총 3회의 기본접종을 완료했습니다.  기존 실시기준에서는 접종이 완료된 사례인데, 변경된 기준에 따르면 1회의 기본접종을 추가 시행해야 하나요?

A. 네. PCV15 또는 PCV20으로 1회의 추가접종이 필요합니다. PCV20으로 접종시 PPSV23 보강접종은 불필요합니다.

고위험군 지연접종

Q. 면역저하 질환이 있는 3세 소아입니다. 건강상의 이유로 생후 12개월에 접종을 시작해서 2차 접종까지 완료했는데, 다음 접종일정은 어떻게 되나요?

A. 생후 24개월까지 단백결합백신 접종력이 없거나 불완전한 경우(0~2회 접종), 마지막 접종으로부터 최소 8주의 간격으로 단백결합백신 PCV15 또는 PCV20으로 2회 접종이 가능합니다. 이때 PCV20으로 1회 이상 접종한 경우는 PPSV23 보강접종이 불필요합니다.

※ 접종내역과 함께 의학적 소견 등록 시 비용상환 신청 가능

고위험군 보강접종

Q. 감염 고위험 기저질환을 가진 6세(생후 60개월) 소아입니다. 기존에는 단백결합백신(PCV13/PCV15) 기본접종 후 PPSV23로 보강접종을 시행한 사례인데, 기본접종 내 PCV20으로 1회 이상 접종했다면 보강접종이 불필요한가요?

A. 네 맞습니다. 기본접종(기초+추가) 일정에 따라 PCV20으로 1회 이상 접종했다면, 고위험군에게 권장하는 PPSV23 보강접종은 불필요합니다.

고위험군 보강접종

Q. 면역저하 질환이 있는 10세 아동입니다. PCV15로 기본접종 완료 후 PPSV23 1회 접종까지 완료했습니다. PPSV 2차 접종을 앞두고 있는데, PCV20으로 보강접종 가능한가요?

A. 네 가능합니다. 기존 단백결합백신으로 접종을 완료한 면역저하자는 2회 보강접종이 필요한 사례로, PPSV 접종 후 다음 PPSV 접종시기(5년간격 필요)에 PCV20으로 남은 1회 접종을 완료할 수 있습니다.

고위험군 보강접종

Q. 고위험군 소아청소년의 경우, 기본접종을 PCV15로 완료했더라도 보강접종은 PCV20을 선택할 수 있나요?

A. 네 가능합니다. 교차접종 기준은 기본접종 내에서 적용되는 사항으로, 보강접종에서는 기본접종 시에 사용한 백신 종류와 관계없이 PCV20으로 접종 가능합니다.

<비용상환>

구분	Q&A
소급적용	Q1. 사업시행일 이전에 접종한 PCV20 접종내역도 소급적용 되나요? A1. 아니오. 사업시행일(2025. 10. 1.) 이후에 시행된 내역에 대하여 비용상환 가능하며, 비용상환 신청을 위해서는 위탁계약(참여백신정보 갱신)이 필요 합니다.
비권장 교차접종 비용상환	Q. 폐렴구균 단백결합 백신을 PCV15로 시작한 어린이가 의사의 판단에 따라 PCV20으로 교차하여 접종을 완료한 경우, 비용상환 가능한가요? A. 동일한 백신으로 접종을 완료하는 것이 원칙입니다만, 의사의 판단에 따라 PCV20으로 교차접종을 시행한 경우에도 접종력을 인정하여 비용상환 가능합니다.
고위험군 보강접종	Q. 5세 이후 난청을 알게되어 뒤늦게 인공와우 이식술을 받은 경우에도 보강접종에 대한 비용상환이 가능한가요? A. 네 가능합니다. 정상면역 고위험군이 기존 단백결합백신(PCV13, PCV15)으로 기본접종을 완료한 경우는 PCV20 1회 또는 PPSV23 1회 보강접종이 필요하며 비용상환 가능합니다.

<이상반응>

구분	Q&A
금기·주의	Q. 폐렴구균 예방접종 시 금기 또는 주의사항이 있나요? A. 백신 함유 성분이나 이전 접종 후에 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우에는 접종금기입니다. 중등도 이상의 급성 질환을 앓고 있는 경우에는 회복될 때까지 접종을 하지 말아야 하며, 감기와 같은 경한 질환은 금기사항이 아닙니다.

2		보호자

<예방접종>

구분	Q&A
일반사항	Q. 폐렴구균에 감염되면 어떤 증상이 나타나나요? A. 폐렴구균에 의한 감염은 비침습성 감염(부비동염, 중이염, 폐렴 등)과 침습성 감염(수막염, 균혈증 등)으로 구분되며, 소아의 경우 급성 중이염과 침습성 감염이 가장 흔하게 나타납니다. 폐렴구균에 의한 감염은 예방접종을 통해 줄일 수 있습니다.
권장대상	Q. 소아 폐렴구균 예방접종 권장 대상자는 누구인가요? A. 소아 폐렴구균 단백결합 백신은 생후 2개월 이상 5세 미만(59개월 이하) 소아에게 접종이 권장되며, 일반적으로 건강한 5세(60개월)이상 소아에게는 접종이 권장되지 않습니다. 다만, 폐렴구균 감염 위험이 높은 면역저하자 등의 경우, 5세(60개월)이상 이라도 과거 접종력이 없으면 폐렴구균 백신(단백결합) 접종을 고려할 수 있으므로 세부사항은 의사와 상담하시기 바랍니다.
접종일정	Q. PCV20 백신은 언제 접종하나요? A. 건강한 어린이의 경우 2, 4, 6개월에 3회를 맞은 후 12-15개월에 1회를 추가로 접종하여 총 4회를 접종합니다.
백신정보	Q. PCV20 백신이 새롭게 도입되어 어린이에게 무료접종 가능하다는데, 이전에 접종할 수 있었던 PCV13이나 PCV15와 어떻게 다른가요? A. 폐렴구균 백신에서 PCV13은 13가지 혈청형을, PCV15는 15가지 혈청형을 예방할 수 있는 백신으로, PCV20은 20가지 혈청형에 대한 예방효과가 있는 백신입니다.
지연접종	Q. 소아 폐렴구균 예방접종 시기가 지연된 경우에는 어떻게 하나요? A. 소아 폐렴구균 백신 접종이 지연된 경우 권장되는 접종횟수(4회)를 모두 접종하지 않으며, 총 접종 횟수는 첫 번째 접종 시작 연령 및 기저질환 유무에 따라 달라집니다. 또한 접종을 시작하였으나 중간에 중지 후 재시작하는 경우에도 총 접종횟수는 다시 시작하는 연령에 따라 다르므로 예방접종이 지연된 경우에는 향후 접종일정에 대해 의사와 상담하시기 바랍니다. ※ 일반적으로 건강한 5세 이상 소아에게는 접종이 권장되지 않음
접종여부	Q. 폐렴구균에 의한 질환을 앓은 경우에도 예방접종을 받아야 하나요? A. 침습 폐렴구균 질환을 이미 앓았다 할지라도 다른 혈청형에 의한 폐렴질환이 발생할 수 있습니다. 따라서 연령과 기저질환에 따른 적절한 예방접종이 필요하며, 의사와 상담 후 접종을 받도록 합니다.
보강접종	Q. 면역저하 질환이 있는 3세 소아입니다. 이전에 폐렴구균 백신을 4회 모두 접종하였는데 부가적으로 폐렴구균 백신을 접종할 필요는 없나요? A. 기저질환이 있는 2세 이상의 소아의 경우, 이전에 PCV13 또는 PCV15로 접종을 완료하였다면 PCV20가 백신 또는 23가 다당질 백신(PPSV23)으로 보강접종이 필요합니다. 접종시기 등 세부사항은 의사와 상담하시기 바랍니다.
동시접종	Q. PCV20 백신은 다른 백신과 함께 접종받을 수 있나요? A. 네, 가능합니다. 소아 폐렴구균 백신은 다른 백신과 같은 날 동시에 접종 가능합니다.
기타	Q. 우리 아이가 예방접종을 했는지 어떻게 확인할 수 있나요? A. 자녀의 예방접종 내역은 ‘예방접종도우미(https://nip.cdc.go.kr)’ 누리집에서 회원가입 및 아이 등록 후 확인할 수 있습니다.

<이상반응>

구분	Q&A
금기·주의	Q. 폐렴구균 예방접종 시 금기 또는 주의사항이 있나요? A. 백신 함유 성분이나 이전 접종 후에 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우에는 접종금기입니다. 중등도 이상의 급성 질환을 앓고 있는 경우에는 회복될 때까지 접종을 하지 말아야 하며, 감기와 같은 경한 질환은 금기사항이 아닙니다.
이상반응	Q. 소아 폐렴구균 예방접종 후 발생할 수 있는 이상반응에는 무엇이 있나요? A. 폐렴구균 예방접종 후 가장 흔한 이상반응은 접종부위의 통증, 부종, 발적 등의 국소반응이 나타날 수 있습니다.

붙임2		폐렴구균 PCV20가 백신 위탁 계약 관련 사항

□ 기존 위탁의료기관 계약 갱신(확인증 갱신) 방법

■ 계약갱신 메뉴

‘질병보건통합관리시스템 로그인’ ➞ ‘예방접종관리’ ➞ ‘국가예방접종사업’ ➞ ‘예방접종통합관리시스템’ ➞ ‘메뉴보기’ ➞ ‘행정업무’ ➞ ‘계약관리’ ➞ ‘계약신청관리’

■ 계약갱신 절차

1. 계약기간 5년 도래한 경우 만기 2개월 전부터 계약서 작성(갱신) 가능

2. 계좌정보가 변경되어 수정이 필요한 경우 통장사본 이미지 재 업로드

3. 계약 갱신 시 교육이수 확인(교육 수료 후 매 2년마다 공통 및 보수교육 이수)

4. 어린이 참여확인증의 [확인증 갱신] 버튼을 클릭

5. PCV20 백신 항목 체크

6. [서명] 부분을 전자서명(기관인증서) 작성

7. 좌측 상단 [전자문서등록] 제출

8. 관할 보건소 승인요청

* ①~④ 계약갱신 절차 중 변경 또는 수정 사항이 있는 경우 해당 항목 제출

※ 의료기관에서 제출한 모든 서류는 보건소가 승인한 날부터 계약 유효

□ 의료기관 신규계약 신청 방법

■ 계약신청 메뉴

‘질병보건통합관리시스템 로그인’ ➞ ‘예방접종관리’ ➞ ‘국가예방접종사업’ ➞ ‘예방접종통합관리시스템’ ➞ ‘메뉴보기’ ➞ ‘행정업무’ ➞ ‘계약관리’ ➞ ‘계약신청관리’

■ 계약신청 절차

1. 계약서 등록

2. ‘어린이 국가예방접종’사업 탭 선택

3. 통장사본 등록

4. 교육 수료 정보 등록

5. 어린이 국가예방접종 지원사업 참여백신 시행 확인증 등록 및 작성(참여백신 선택)

6. [서명] 부분을 전자서명(기관인증서) 작성

7. 좌측 상단 [전자문서등록] 제출

8. 관할 보건소 승인요청

※ 의료기관에서 제출한 모든 서류는 보건소가 승인한 날부터 계약 유효